加强食品药品检测仪器管理的措施
随着社会的发展,人们生活水平的不断提升,社会基本矛盾逐渐发生着变化,人们基本生活物质得到了充分的保障,对食品药品的要求从量转移到质,越来越关注食品药品安全问题。一直以来,食品药品检验的准确性与人们的食品安全、药品安全有着密切的关联,因此需要加强对食品药品检测机构的管理。而在现阶段我国食品药品检测过程中却存在各种问题,尤其是对检测仪器的管理问题。
1 食品药品检测仪器管理中存在的问题
1.1 食品药品检测仪器采购过程中没有把好关
采购是指以合同的形式有偿购买货物或者服务的过程。在食品药品检测仪器的采购过程中,不仅需要对采购的需求进行提出并且有效论证,还要在实施采购后签订采购合同,完成对采购设备的验收工作。现阶段,我国食品药品检测仪器的采购还没有建立一个完整有效的制度。在很多基层的检测机构中,由于对大型精密的检测仪器使用很少,在制定采购计划时往往不能根据自身的需求进行设备采购,不能正确选择,优势甚至不清楚需要采购的设备的型号规格,而对大型设备的采购则常常没有开展可靠的论证,造成买回来的设备并不使用,存在严重的资金浪费。
1.2 食品药品检测仪器管理制度不健全
从2001年开始,我国先后出台了《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》,以法律的形式明确规定的药品的质量与安全要求,但却没有提到相关检测仪器的管理工作。直到2006年由国家质检总局颁布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》才明确要求:实验室应该拥有正确开展检测、校准以及检查活动所需且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准、检查设备设施。目前我国食品药品检验机构开展的检测仪器管理工作就是在这个基础上开展的,但从具体内容来看,还存在不全面的问题,并且检验机构也没有根据规定结合自身的实际情况制定能够落到实处的管理制度,无法充分指导食品药品检测仪器管理工作的开展。
1.3 管理职责划分不清
我国很多食品药品检测机构虽然配置了很多检测仪器,但却没有针对仪器设备管理工作成立专门的部门开展相关工作,具体工作分散在不同的部门,管理难度很大。在管理中由于管理职责划分不明确,很容易出现管理重叠或者无人管理的现象,没有统一的部门进行管理,管理力量也被分散,无法集中力量有序开展管理。加上在实际管理过程中随时可能出现人员的流动,很容易出现管理脱节甚至断档的问题[1]。
2 加强食品药品检测仪器管理的对策
2.1 抓好食品药品检测仪器的采购管理
对食品药品检测机构来说,采购的仪器需要满足以下3点:①要做到工作上适用,采购的检测仪器需要能够满足检测任务。②要做到技术上先进,检测仪器要性能保持稳定可靠,具有耐用性。③要达到经济上合理的要求,购买仪器的费用与后续的检修费用要合理。因此在采购仪器设备时,要从仪器的测量范围、仪器的兼容性、仪器的环保性能、仪器的经济性能上综合考虑,确保采购的仪器设备能够满足相关的采购原则。
2.2 建立食品药品检测仪器管理制度
食品药品检测仪器管理也需要一定的制度提供指导,只有建立完善的管理制度才能有效指导仪器管理工作,确保管理工作有章可循、有据可依。现阶段,虽然我国食品药品检测机构已在各地开展工作,但在整个行业中却没有一个完整的检测仪器管理制度可以作为参考。因此,检测机构需要根据自身实际情况进行归纳总结,从仪器设备的采购到验收,从使用到维护,建立覆盖整个流程的管理制度,并在实际工作中不断进行完善,确保管理制度能够真正达到应有的管理效果[2]。
2.3 落实食品药品检测仪器管理职责
要想确保食品药品检测机构中检测仪器管理工作得到有效开展,需要将管理责任具体落实到个人,做到人人有责任、责任溯源有依据。食品药品检测机构需要安排专门的人员主抓检测仪器管理责任,协助处理好仪器管理工作,在条件允许的检测机构,可以设立专门的仪器管理部门专门负责仪器管理工作,制定部门管理制度,组建专门的检测仪器管理队伍。对各检测仪器的具体使用部门负责人都应该认定为仪器管理的第一责任人,对本部门使用的检测仪器管理承担相应的管理责任,组织开展仪器的使用与维修工作。无论是检测仪器的采购、调配还是报销,都需要走报销流程,确保设备不仅有人用,还要有人管。
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