文章目录

1 仪器与试药

1.1 仪器

1.2 试药

2 方法与结果

2.1 溶液的配制

    2.1.1 混合对照品溶液的制备：

    2.1.2 供试品溶液的制备：

2.2 色谱条件 Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm);流动相：

2.3 方法学验证

    2.3.1 线性范围考察：

    2.3.2 精密度试验：

    2.3.3 稳定性试验：

    2.3.4 重复性试验：

    2.3.5 加样回收率试验：

2.4 相对校正因子(fs/i)的建立

2.5 待测成分的色谱峰定位

2.6 QAMS与外标法(ESM)测定结果的比较

3 讨论

文章摘要:目的:研究以不同厂家蛇床子配方颗粒为研究对象,采用"一测多评"（QAMS）法,为蛇床子配方颗粒质量标准的制定提供依据。方法:以蛇床子素为内参物,分别建立蛇床子配方颗粒中伞形花内酯、花椒毒酚、花椒毒素、异茴芹素、佛手柑内酯和欧前胡素的相对校正因子,并利用相对校正因子计算6种成分的含量。同时,采用QAMS和外标法（ESM）对不同厂家共16批蛇床子配方颗粒中上述7种香豆素类成分进行含量测定,验证一测多评法的准确性、可行性和适用性。结果:本研究建立的QAMS法同时检测不同厂家16批蛇床子配方颗粒中7种香豆素成分的含量与ESM法之间无显著性差异,且相对校正因子重现性良好。结论:本研究建立的一测多评法可用于蛇床子配方颗粒的质量控制。

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