1、全球医疗器械行业概况

医疗器械行业事关人体健康和生命安全，是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术行业。随着全球老龄化的发展，以及新技术不断出现，医疗器械行业始终保持着较快的增速。如今，医疗器械行业已成为全球经济中发展最快、贸易往来最活跃、人均产值与行业利润率都居前列的行业之一。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年全球及中国医疗器械行业全景调研与前景预测报告》

美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，

这些发达国家和地区共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐渐快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量也保持快速增长。

2、行业技术特点

医疗器械行业大量应用医用高分子材料、生物医学工程、临床医学、检验医学、生命科学、生物化学、材料学、模具、机械等多学科的交叉融合，包括人工材料、人工脏器、生物力学、监测仪器、诊断设备、影像技术等多种科技在医疗器械产品中应用，是一个国家制造业和高科技水平的标志之一。全球及中国医疗器械市场的快速发展，给中国本土的医疗器械制造企业提供了良好的发展环境，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。经过近30年的发展，国内企业已能生产绝大多数常用医疗器械产品，但在高端医疗器械市场，国内企业与国际大型企业相比仍存在差距。

技术交叉融合

现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势：计算机技术在医疗器械设备中得到更加广泛的运用；硬件性的医疗器械更加智能化，并得到更成熟的信息数据库的支持，器械和系统内部的功能更为复杂，但外部操作方式却更趋简单化；产品开发过程中，生物学与物理学和工程设计更为交叉融合，复合型集成化的趋势更加明显。

3、国内医疗器械行业发展概况

（1）市场需求，推动产值持续上升

经济的发展、医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。随着新医改政策的不断深化，以及分级诊疗制度的试点与推行，农村乡（镇）卫生医疗机构将成为医疗器械潜力巨大的市场。人口老龄化和生活水平的日益提高，将推动体外诊断、骨科、康复等医疗器械产业的快速发展。在市场需求的刺激和经济持续稳定增长的背景下，中国的医疗器械产业还将处于快速发展期。

（2）技术创新，驱动产业健康成长

为促进医疗器械产业创新发展，中国制定并实施了一系列科技投入计划，为推进医疗器械产业技术创新提供了良好的平台与基础，国内医疗器械行业正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。

中国医疗器械领域的重大产品不断取得突破，创新成果密集涌现，取得了一系列“自主原创”“从无到有”和“从低到高”的重要突破，一批数字化、智能化、便携式的创新医疗器械产品应用到基层医疗机构，中国医疗器械领域自主创新的内生动力、创新活力显著增强，医疗器械国产化将进入大发展的崭新局面。

（3）国内高端医用耗材的关键原料仍依赖进口，配套产品开发能力不足

高端医用耗材是将精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术与生物医学技术结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心工序。中国已经成为全球范围内的制造业大国但并非强国，在高端医用耗材领域内的核心原材料进口率较高和配套产品的开发能力不足。?

（4）在高端医疗设备与器械市场，本土企业与欧美厂商相比仍存在差距